"術泰復"生理性海水鼻腔噴霧

  市場前景  

用灌洗鼻腔的方法來治療鼻及鼻竇疾病，源自瑜伽及順勢療法，已有上千年的歷史了?，F代醫學認為，鼻腔鹽水或海水沖洗應作為鼻腔疾病的基礎治療手段，并廣泛應用于鼻部術前及術后護理。

據中國國家疾控中心的資料：患鼻炎的人數正在逐年增加，而且年齡趨向低齡化，世界衛生組織在全球范圍內進行調查顯示，全世界80%的鼻咽癌患者在中國。近十年來，鼻炎的發病率更是以第年3~5%的速度增加。醫學界分析研究得出結論：環境污染不斷升級、空氣質量下降為直接原因。

通過大量實驗和論證發現，一旦把鼻腔內的細菌清除干凈，讓鼻腔功能恢復正常，病癥的發病率就大大降低。生理性海水鼻腔噴霧器正是集治療與護理于一體的產品，一改以往單純依靠藥物治療的方法，以物理療法為主、藥物治療為輔的方法對鼻腔進行徹底治療，減少各類鼻炎的反復發作，為患者的鼻腔局部治療提供了一個全新的選擇。

  功效  

? 有效清除鼻腔內的分泌物及過敏原，起到抑菌消炎的作用

? 通過清洗，有效緩解鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏、鼻出血等鼻腔不適癥狀

? 天然海水成分，健康舒適，PH值4.5-7.5，溫和不刺激，方便日常鼻腔清潔護理

? 無配合禁忌，可配合其他鼻用藥物（抗生素、激素、抗組胺類藥物等）聯合使用

? 預防流行性感冒

  －美國疾控中心將清潔鼻腔作為簡便而有效的流感防治方法向大眾推薦

  －兒童感冒及鼻炎，不宜使用抗生素、激素類藥物時，生理性海水沖洗鼻腔是最佳選擇之一

  作用機理  

? 改善鼻黏膜纖毛運動傳輸功能，促進鼻黏膜生理功能的恢復

? 濕潤鼻腔，清除覆蓋于黏膜的分泌物，改善鼻腔環境

? 有效降低黏膜水腫，減輕炎性細胞浸潤及減低組織間液的細胞因子濃度，減輕鼻黏膜炎癥反應

? 通過鼻腔沖洗，可清除黏膜上有害物質或病原體，達到預防保健的功效

  特點與優勢  

術泰復采用最新型的生產工藝--二元包裝設計，比一元包裝的普通產品更有臨床應用的優勢：

 術泰復 PK 傳統鼻炎療法  

 國內外指南推薦 

? EPOS歐洲鼻-鼻竇炎和鼻息肉診療意見書（2012）

  －鼻腔鹽水沖洗適用于各類型鼻竇炎。鹽水有高滲、低滲和等滲3種，它們在療效方面是否存在差異仍無法肯定，尚需大樣本、雙盲、隨機、嚴格質控的臨床試驗予以證實。

  －慢性鼻竇炎的治療：鼻用糖皮質激素和鼻腔/鼻竇沖洗的療效較為肯定。但對于大環類抗生素的使用還有爭議，在目前EPOS 2102版在有如下一些更改。

  －鼻腔鹽水沖洗是目前最受認可的治療方法，也是唯一能達到資料級別Ia和推薦力度A的治療兒童慢性鼻竇炎的方法。

? 兒童急性感染性鼻-鼻竇炎診療—臨床實踐指南（2014年制訂） 

  －使用生理性海水沖洗鼻腔，可有效緩解鼻黏膜急性期水腫、刺激鼻黏膜纖毛活性、增加鼻腔分泌物清除速率，并可以緩解臨床癥狀，提高患兒生活質量。

  －根據不同年齡患者的依從性，可以選擇沖洗、滴注或霧化的方式。

  －其用法為每日3～4次，持續2周。

? 兒童過敏性鼻炎診療—臨床實踐指南 （2019）
  －鼻腔海水沖洗是一種安全、方便的治療方法，通常用于鼻腔和鼻竇炎性疾病的輔助治療，更適用于嬰幼兒，一般在其他鼻用藥物之前使用。
  －使用生理性海水進行鼻腔沖洗，可清除鼻內刺激物、過敏原和炎性分泌物等，減輕鼻黏膜水腫，改善黏液纖毛清除功能。

? 中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)

  －鼻腔鹽水沖洗作為單一療法或輔助治療對成人和兒童的CRS均有效，還可用作難治性鼻竇炎的長期治療，以及妊娠期CRS的維持治療。

  －CRS患者術后早期進行鼻腔鹽水盥洗對于清除鼻腔結痂和防止粘連具有良好的效果，臨床推薦使用，療程不少于4周。

  －總體而言，采用等滲或高滲鹽水進行鼻腔沖洗均可有效改善癥狀，兩者之間并無顯著差異，需要注意的是當沖洗液濃度超過2.7%時，可引起鼻腔局部疼痛和不適感。

  術泰復重點科室推薦  

? 耳鼻咽咽科
  －鼻炎：徹底沖洗、清潔鼻腔，減少有害物及致病菌對鼻黏膜的刺激，有效提高藥物的利用度，減少用藥量，有效緩解鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏、鼻出血等鼻腔不適癥狀

  －鼻腔術后：有效沖洗鼻腔，防止鼻腔粘連，修復鼻腔手術受損鼻黏膜，促進術后傷口的愈合，減少并發癥的發生

? 兒科

  －幫助嬰幼兒、兒童清除鼻痂及鼻涕，緩解鼻塞，暢通呼吸，養成良好的鼻腔衛生習慣。

  －通過清洗鼻腔避免致病菌的感染，有效治療、預防嬰幼兒、兒童感冒，減輕不適癥狀，減少用藥量

? 新生兒科

  －幫助新生兒緩解鼻塞，暢通呼吸，預防因鼻塞迫使新生兒用嘴呼吸，造成打嗝或溢奶

  －幫助在保溫箱的新生兒濕潤鼻腔，防止因鼻腔干燥不適，造成新生兒哭鬧或溢奶

? 呼吸科

  －清洗鼻腔內致病菌及有害物質，減少氣管、支氣管等呼吸道疾病及預防哮喘的發生

? 婦幼保健科

  －孕婦、哺乳期婦女感冒或鼻炎發作時，舒之復安全的物理療法可以有效改善鼻腔不適癥狀，預防感冒，減少呼吸道疾病的發生，為胎兒及哺乳中的嬰幼兒的健康成長提供保障

? 傳染科

  －清除鼻腔內致病菌，提高患者自身的免疫功能 ，預防傳染區醫患人員的交叉感染

? 腫瘤科（放療）

  －用于放療后受損的鼻黏膜患者，濕潤鼻腔，改善鼻腔出血、龜裂，修復鼻黏膜

? 其他（ICU、檢查室等鼻插管患者）

  －全麻病人免疫功能低下，舒之復能幫助提高患者的鼻腔免疫力，預防感冒

  －檢查室病人鼻插管前、后的沖洗，預防鼻腔內致病菌隨導管帶入體內，還能濕潤鼻腔

“術泰復”生理性海水鼻腔噴霧使用說明書

【產品名稱】生理性海水鼻腔噴霧                                      

【型號/規格】3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、200mL。

【主要結構組成】本品由噴霧器和噴霧液構成。噴霧液由純化水和海水組成，含氯化鈉 8.5-9.5（g/L）。

【適用范圍】用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。

【產品性能】生理海水為無色，無氣味，透明液體；pH 值：4.5-7.5，氯化鈉含量：8.5-9.5（g/L）；蒸發殘渣量不得小于 42.5mg/5mL，重金屬不得過 0.00003%，滲透壓摩爾濃度應為 260?320mOsmol/kg；需氧菌總數不得

過 100cfu/mL，霉菌和酵母菌總數不得過 10cfu/mL，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌均不得檢出。

【使用說明】

1、開啟噴嘴罩，頭稍往后仰，將噴嘴至于鼻孔前，輕按手動泵，生理性海水呈霧狀噴出。

2、每次每側鼻孔 4-8 噴，用紙巾擦除鼻分泌物及多余生理性海水。

3、清潔噴嘴，蓋上噴嘴罩。

4、每天 2-6 次。

【禁忌癥】

1、鼻腔大面積創傷者；

2、嚴重氯化鈉代謝障礙和過敏者。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、兒童使用時需有成人幫助（噴嘴不需要伸進鼻孔）；

2、幼兒使用需遵醫囑；3、請于產品有效期內使用，為了避免污染，開封后請盡快使用。

【儲存條件】避光、常溫。

【使用期限】2 年

【醫療器械注冊證編號】 瓊械注準20202140043

【生產許可證編號】 瓊食藥監械生產許20200007號

【產品技術要求的編號】 瓊械注準20202140043

【注冊人/生產企業名稱】 海南卓瑞生物醫藥有限公司