"術泰復"醫用殼聚糖創面敷料

  市場前景  

       殼聚糖是甲殼類動物（如蝦、蟹）、昆蟲和其他無脊椎動物外殼中的甲殼質經脫乙?；玫降囊环N天然高分子多糖體，醫學界將其譽為繼糖、蛋白質、脂肪、維生素、礦物質之后人體必需的第六生命需要。殼聚糖是一種新型生物材料，具有良好的組織相容性和生物可降解性，無毒性，無有害降解物，可調節免疫功能，促進組織修復，抑制纖維細胞增生，防止組織粘連，調節膽固醇代謝，而且具有止血和抑菌作用。

  產品特點  

? 抑制瘢痕

  －殼聚糖敷料通過促進上皮細胞生長、抑制不正常成纖維細胞的過度生長來抑制瘢痕的形成。加速表皮生長，恢復皮膚抵抗紫外線能力，降低皮膚色素沉著發生的幾率。

? 促進創面愈合 

  －殼聚糖敷料可以促進與創面愈合相關細胞的生長，如促進正常成纖維細胞、上皮細胞和角質細胞的生長；促進巨噬細胞產生有助于創面愈合的活性因子，從而促進創面愈合；可以促進皮膚創傷組織的微血管再生，改善血液循環，從而加速創面愈合；殼聚糖與細胞間質中粘多糖類基質的分子結構相近，細胞相容性好，為皮膚細胞的生長提供了有利的環境，有利于創面愈合。

? 止血鎮痛
  －殼聚糖是一種陽性離子堿性多糖，與紅細胞表面的陰離子作用，產生紅細胞聚集。此外，殼聚糖的氨基有吸附脂質能力，而紅細胞細胞膜上的脂質比重較大，通過殼聚糖的氨基與細胞膜上脂質的吸附，促進血小板黏附與聚集，達到止血目的。殼聚糖可以吸收傷口中導致疼痛的炎性物質血液舒緩激肽，從而起到鎮痛作用。

? 抑菌

  －殼聚糖敷料具有良好的吸濕保濕性。能夠迅速的吸收傷口滲出液，以減少傷口及傷口周圍區域浸漬風險，并抑制傷口表面細菌增殖，預防并控制局部傷口感染。

   應用科室推薦   

? 燒傷整形科

  －燒燙傷創面感染。

? 外科
  －各類損傷傷口、手術切口、微創切口

? 婦產科

  －剖宮產、經腹手術、會陰側切；外陰炎；新生兒臍部、臀部護理。

“術泰復”醫用殼聚糖創面敷料（凝膠型）使用說明書

【產品名稱】醫用殼聚糖創面敷料

【型號/規格】3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶。

【主要結構組成】本品由殼聚糖鹽酸鹽、聚乙烯醇、明膠、甘油、純化水制成。無菌提供。

【適用范圍】用于真皮淺層及其以上的非慢性創面，包括燒傷、燙傷、皮膚破損等體表小面積的隔離保護。

【產品性能】為均勻、細膩的凝膠﹔無菌; pH 值4.0~6.5;動力黏度40-200mPa · s;凝膠和凝膠形成的膜可彌散﹔殼聚糖含量應不小于0.5% (g/100g) 。

【使用說明】

1、傷口創面清創后，將本品均勻覆蓋在創面上。每天3-6次，(視其傷口面積大小和輕重程度，可適當增加每天的次數，以均勻覆蓋傷口為宜)。

2、視創面情況，包扎或不包扎。若需要包扎，用無菌敷料包扎。

3、治療初期要每天檢查傷口創面有無積水、積膿，如有積水積膿則需及時更換。如無積水積膿可適當延長更換間隔時間。

4、換藥時，用生理鹽水清洗除去。

5、產品在開封后建議15天內用完。

【禁忌癥】對殼聚糖過敏者禁用;過敏體質者慎用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、本品不宜與堿性或含陰離子的外用品同用。若已用堿性或含陰離子的外用品清創，需沖洗干凈后再使用本品。

2、本品為無菌產品，如包裝破損切勿使用。

3、若發生皮膚發紅、起疹、瘙癢等刺激或過敏反應，停藥后可恢復。

4、放置在兒童接觸不到的地方。5、本品不建議用于臉部。

【產品維護和保養方法】

1、開封使用后，請及時封好。

2、避免陽光直曬。

【儲存條件】密閉、遮光、25℃以下保存。

【使用期限】二年

【安全使用的特別說明】

【注冊證編號】瓊械注準20202140029

【生產企業許可證編號】瓊食藥監械生產許20200007號

【產品技術要求的編號】瓊械注準20202140029

【注冊人/生產企業名稱】海南卓瑞生物醫藥有限公司

“術泰復”醫用殼聚糖創面敷料（噴霧型）使用說明書

【產品名稱】醫用殼聚糖創面敷料

【型號/規格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶。

【主要結構組成】本品由殼聚糖鹽酸鹽、聚乙烯醇、明膠、甘油、純化水制成。無菌提供。

【適用范圍】用于真皮淺層及其以上的非慢性創面，包括燒傷、燙傷、皮膚破損等體表小面積的隔離保護。

【產品性能】由噴霧瓶和溶液組成，溶液應色澤均勻、不分層；無菌；pH值4.0～6.5；在模擬體液環境下可彌散；殼聚糖含量應不小于0.5%（g/100g）。

【使用說明】

1、打開噴霧瓶，將配套的噴霧裝置扣在噴霧瓶上，傷口創面清創后，將本品均勻噴涂在創面上。每次4-8噴，每天3-6次（視其傷口面積大小和輕重程度，可適當增加每次的噴數和每天的次數，以均勻覆蓋傷口為宜）。

2、視創面情況，包扎或不包扎。若需要包扎，用無菌敷料包扎。    

3、治療初期要每天檢查傷口創面有無積水、積膿，如有積水積膿則需及時更換。如無積水積膿可適當延長更換間隔時間。

4、換藥時，用生理鹽水清洗除去。

5、產品在開封后建議15天內用完。

【禁忌癥】對殼聚糖過敏者禁用；過敏體質者慎用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、本品不宜與堿性或含陰離子的外用品同用。若已用堿性或含陰離子的外用品清創，需沖洗干凈后再使用本品。

2、本品為無菌產品，如包裝破損切勿使用。

3、若發生皮膚發紅、起疹、瘙癢等刺激或過敏反應，停藥后可恢復。

4、放置在兒童接觸不到的地方。

5、本品不建議用于臉部。

【產品維護和保養方法】

1、開封使用后，請及時封好。

2、避免陽光直曬。

【儲存條件】密閉、遮光、25℃以下保存。

【使用期限】二年

【注冊證編號】瓊械注準20202140029

【生產企業許可證編號】瓊食藥監械生產許20200007號

【產品技術要求的編號】瓊械注準20202140029

【注冊人/生產企業名稱】海南卓瑞生物醫藥有限公司